央廣網(wǎng)北京6月8日消息(記者 邵藍(lán)潔)近期,我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱“特醫(yī)食品”)在產(chǎn)品注冊(cè)類別數(shù)量拓展、罕見病類特醫(yī)食品注冊(cè)和臨床可及性等方面取得新突破,有助于為特殊人群提供更精準(zhǔn)、更全面的營(yíng)養(yǎng)支持。

據(jù)介紹,目前,我國(guó)已批準(zhǔn)注冊(cè)特醫(yī)食品330個(gè),覆蓋所有產(chǎn)品大類和全年齡段人群,基本滿足臨床營(yíng)養(yǎng)需求。已有35個(gè)臨床急需特醫(yī)食品產(chǎn)品經(jīng)公示納入優(yōu)先審評(píng)審批綠色通道,涵蓋多種新類別產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊(cè)上市提速。新增1個(gè)腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品注冊(cè),進(jìn)一步豐富腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)支持產(chǎn)品供給。5款國(guó)產(chǎn)罕見病類特醫(yī)食品通過優(yōu)先審評(píng)審批綠色通道獲批注冊(cè),實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)苯丙酮尿癥特醫(yī)食品的全年齡段人群覆蓋和甲基丙二酸血癥/丙酸血癥特醫(yī)食品注冊(cè)零的突破。

2025年以來,《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2025)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB 29922—2025)和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品》(GB 31662—2025)等三項(xiàng)特醫(yī)食品新國(guó)標(biāo)陸續(xù)發(fā)布。

下一步,市場(chǎng)監(jiān)管總局將聚焦臨床急需領(lǐng)域,進(jìn)一步豐富產(chǎn)品類別,引導(dǎo)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)向滿足多元化、個(gè)性化、精準(zhǔn)化營(yíng)養(yǎng)需求轉(zhuǎn)型升級(jí)。

編輯:朱麗霓
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