近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥棗仁寧心滴丸上市。該藥品處方源自臨床經(jīng)驗(yàn)方，用于改善失眠癥中醫(yī)辨證屬心肝血虛證所致的時(shí)睡時(shí)醒，伴有頭暈或頭昏、兩目干澀等，舌淡紅苔薄白、脈沉細(xì)，為睡眠維持困難及伴有日間功能障礙的患者提供了新的治療選擇。

據(jù)《2024中國(guó)居民睡眠健康白皮書(shū)》數(shù)據(jù)，全國(guó)64%居民存在睡眠質(zhì)量欠佳問(wèn)題，59%居民受失眠困擾，普通人群失眠患病率處于30%—48%區(qū)間。2026年世界睡眠日主題“優(yōu)質(zhì)睡眠，美好生活”提示大眾：解決睡眠問(wèn)題，不只是“睡得著”，更要“睡得好”，睡眠質(zhì)量才是生活質(zhì)量的基石。然而當(dāng)前市面多數(shù)助眠產(chǎn)品僅側(cè)重促進(jìn)入睡，難以改善睡眠淺表、夜間易醒、凌晨早醒等問(wèn)題，亦無(wú)法緩解失眠誘發(fā)的頭暈健忘、精神不振等日間功能障礙，相關(guān)臨床需求長(zhǎng)期有待填補(bǔ)。

棗仁寧心滴丸正是為此而來(lái)。產(chǎn)品依托國(guó)醫(yī)大師、中國(guó)工程院院士張伯禮創(chuàng)立的“虛勞失眠”理論，溯源《傷寒論》酸棗仁湯經(jīng)典組方，經(jīng)科學(xué)化裁形成酸棗仁、合歡花、三七葉、甘草配伍方案，以養(yǎng)血寧心的組方邏輯直擊虛勞失眠病機(jī)；研發(fā)端運(yùn)用梯度分段醇沉、高精度純化等現(xiàn)代工藝，實(shí)現(xiàn)三七葉總皂苷含量穩(wěn)定60%以上，輔以自研滴丸固體分散技術(shù)提升藥物吸收效率。四項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)構(gòu)建完整循證依據(jù)：睡眠質(zhì)量改善有效率最高89.2%，失眠嚴(yán)重程度改善有效率最高98.7%，日間功能改善有效率最高97.3%，多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)佐證產(chǎn)品可縮減夜醒頻次、延長(zhǎng)深睡眠，且藥性平和，無(wú)藥物依賴(lài)與停藥反彈風(fēng)險(xiǎn)。

作為2026年睡眠類(lèi)國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥，棗仁寧心滴丸也是天士力踐行“創(chuàng)新中藥與先進(jìn)治療藥物雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略的標(biāo)志性成果。以此為起點(diǎn)，該公司正圍繞心血管及代謝、神經(jīng)精神、消化三大核心領(lǐng)域統(tǒng)籌管線(xiàn)建設(shè)，現(xiàn)有在研創(chuàng)新藥合計(jì)31項(xiàng)，18款創(chuàng)新中藥進(jìn)入II/III期或申報(bào)階段，同步布局CGT、小核酸等前沿賽道，3項(xiàng)細(xì)胞治療產(chǎn)品已進(jìn)入臨床I期。從經(jīng)典古方的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)化到前沿生物醫(yī)藥的探索，每一次研發(fā)突破，皆以患者需求為核心，這是天士力以創(chuàng)新回應(yīng)臨床所需的不變方向。（來(lái)源：天士力醫(yī)藥集團(tuán)）