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健康頻道 > 2016年度食品藥品安全守望者 > 守望者

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朱碧君

2016-09-23 13:24:00 來源:央廣網(wǎng)

 

  80年代初期畢業(yè)于南京藥學院(現(xiàn)中國藥科大學)藥化系生化藥物制藥與分析專業(yè),為南藥培養(yǎng)的第二屆生化藥物領域的專業(yè)技術人才,30多年來一直在食藥監(jiān)系統(tǒng)技術領域一線從事檢驗檢測工作和檢測室的技術把關及管理工作,涉足學科領域廣泛,包括化藥和生化藥、醫(yī)療器械、藥包材、生物制品、藥理、保健食品毒理與功效、化妝品毒理等曾擔任過江西省藥品檢驗檢測研究院化藥室副主任、藥理室主任、醫(yī)療器械檢測室主任,現(xiàn)任藥包材室主任、主任藥師,同時兼任江西省藥理學會常務理事;江西省實驗動物學會理事;全國橡膠與橡膠制品標準化技術委員會膠乳制品分技術委員會委員;江西省新藥審評、醫(yī)療器械標準審評、不良反應評審、科技項目審評專家;國家食藥監(jiān)局藥包材注冊技術審評專家;江西中醫(yī)藥大學校內(nèi)兼職碩導。

   有著20多年的化學和生化藥物的檢驗經(jīng)歷,以及近10年的藥理毒理、醫(yī)療器械和藥包材檢驗經(jīng)歷,曾主導本單位的生物制品、保健食品毒理與功效、化妝品毒理等檢驗能力擴項。早年參與完成了國家食品藥品監(jiān)督管理局下達中檢所組織的“建立農(nóng)村常用藥品快速檢驗方法”科研項目研究,主持開展了60多個化藥品種的快速鑒別方法的建立和起草工作,以及中檢所組織的“化學藥品快速檢驗工作手冊”的編寫工作,為現(xiàn)今快檢車技術雛形,成為了當年基層快速甄別真假藥品的重要技術依托。在從事化藥分析檢驗期間,認真專研技術,多次發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品,80年代末90年代初期諾氟沙星制劑盛行,由于質(zhì)量標準的缺陷,技術摻假制劑較多,我們探索新技術新方法,利用高效液相色譜技術檢測出河南等地不法企業(yè)的假冒偽劣產(chǎn)品,為人民群眾的用藥安全有效提供了良好的技術保障。并著力解決了眾多檢驗的疑難問題,尤其是發(fā)現(xiàn)鹽酸氟桂利嗪膠囊摻假,研究建立的“鹽酸氟桂利嗪膠囊中鹽酸氟桂利嗪的含量測定方法”作為補充方法獲國家局批準(批件編號:2003009),嚴厲打擊了不法生產(chǎn)企業(yè),研究論文在2005年《藥物分析雜志》第25卷第1期上發(fā)表。

   2006年從藥品檢驗跨界轉入藥理、醫(yī)療器械和藥包材分析研究領域,通過組織的培養(yǎng)以及自身的潛心鉆研和刻苦努力,個人政治素養(yǎng)、專業(yè)素質(zhì)、業(yè)務能力和技術水平均有得到較大提升,獲得了省內(nèi)外業(yè)內(nèi)專家的認可。不忘初心,始終以嚴謹執(zhí)業(yè)之風范,帶領科室人員,不斷提升藥理毒理、醫(yī)療器械和藥包材等檢測能力和技術水平,職能范圍從無源醫(yī)療器械擴展到有源、體外診斷試劑,藥品拓展到生物制品、保健食品毒理與功效化妝品毒理等,取得了國家總局醫(yī)療器械和保健食品毒理功效的資格認可,2009年至2011年主持承擔了國家醫(yī)療器械抽驗品種任務,撰寫的質(zhì)量分析報告連續(xù)三年獲得優(yōu)秀獎勵;負責管理的動物實驗室也列為了江西省實驗動物科技公共服務平臺-省實驗動物實驗基地(省醫(yī)藥產(chǎn)品生物性能檢測)基礎建設項目,起著省內(nèi)示范實驗室效應。在白蛋白注射液、靜丙球蛋白注射液、一次性使用輸液器等多次藥品及醫(yī)療器械不良反應應急事件中,身先士卒,帶領團隊積極應對,晝夜奮戰(zhàn),科學準確的評價了涉事藥品和醫(yī)療器械的生物安全性能,充分發(fā)揮了藥檢人忠精為民、科學嚴謹、無私奉獻的共產(chǎn)黨人精神。2014年協(xié)助省局器械處完成了全省在用醫(yī)療器械的現(xiàn)場監(jiān)督抽驗工作,填補了我省在用醫(yī)療設備監(jiān)管的一直處于監(jiān)管盲區(qū)的空白,親自帶領團隊轉戰(zhàn)各縣市,不畏艱辛、不畏阻擾、耐心細致、科學公正、熱心幫促,取得了驕人業(yè)績,受到了省局領導和省政府的高度贊揚。多次獲得單位及主管部門“先進個人”的榮譽稱號,入選2013年度江西省“百千萬人才工程”人選。主持過多項省級科研項目研究,參與了國家自然基金項目研究,參與研究的“反膠束萃取技術制備高純度彈性蛋白酶工藝研究”項目獲得了2010年度南昌市科學技術進步一等獎,參與了2015年版《國家藥包材標準》著,并在學術期刊發(fā)表論文30多篇。

 
 

編輯:朱敬一

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