乳糖酶可將乳汁中的乳糖分解成葡萄糖和半乳糖。葡萄糖是人體各部分代謝的能量來(lái)源，半乳糖則是人大腦和黏膜組織代謝時(shí)必需的結(jié)構(gòu)糖，是嬰幼兒腦發(fā)育的必要成分，與嬰兒大腦的迅速成長(zhǎng)有密切聯(lián)系。再者，乳糖酶還可在人體內(nèi)通過(guò)轉(zhuǎn)糖苷作用生成低聚糖，這些低聚糖是一種低分子量、不粘稠的水溶性膳食纖維，它在腸道內(nèi)作為增殖因子僅被雙歧桿菌利用卻不會(huì)被腐敗細(xì)菌利用，如此可大大減少腸道有害毒素的產(chǎn)生，對(duì)預(yù)防便秘和腹瀉有很重要的作用。
乳糖不耐受是指因乳糖酶的相對(duì)或絕對(duì)缺乏而導(dǎo)致的以腹瀉為主的相關(guān)消化道癥狀的現(xiàn)象。 由于遺傳的多態(tài)性，不同種族人群發(fā)病率不同，中國(guó)是乳糖不耐受的高發(fā)人群，乳糖不耐受在中國(guó)嬰幼兒中發(fā)病率極高，可達(dá)46.9%一70.0%，其最常見的癥狀為腹瀉，如若不引起重視可導(dǎo)致慢性腹瀉、 營(yíng)養(yǎng)不良、貧血、骨質(zhì)疏松等長(zhǎng)期危害。
乳糖不耐受的臨床分型分為4種：發(fā)育性乳糖酶缺乏、先天性乳糖酶缺乏、原發(fā)性乳糖酶缺乏和繼發(fā)性乳糖酶缺乏。其中，發(fā)育性乳糖酶缺乏主要見于早產(chǎn)兒，原發(fā)性乳糖酶缺乏為中國(guó)大多數(shù)乳糖不耐受的發(fā)病類型。乳糖不耐受的臨床癥狀無(wú)特異性，以腹瀉、腹脹、腹痛等消化道癥狀為主，診斷方法多樣，但是目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有把乳糖酶缺乏的實(shí)驗(yàn)室診斷作為必要的診斷依據(jù)。治療方法根據(jù)臨床類型和癥狀的不同而不同，主要包括飲食回避、添加乳糖酶、益生菌等。
乳糖不耐受的發(fā)病機(jī)制及臨床表現(xiàn)：乳糖酶與其他雙糖酶相比，成熟最晚、含量最低、最易受損、修復(fù)最慢。乳糖攝入后，在乳糖消化吸收的任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，均可導(dǎo)致腸腔內(nèi)乳糖濃度的異常升高。過(guò)高的乳糖濃度使腸腔內(nèi)滲透壓升高，從而導(dǎo)致滲透性腹瀉。同時(shí)，未消化的乳糖進(jìn)入結(jié)腸段，腸道內(nèi)菌群會(huì)將乳糖分解為乳酸等有機(jī)酸，進(jìn)一步提高腸腔滲透壓，并釋放氫氣、甲烷等氣體，刺激腸道蠕動(dòng)，加重腹瀉，并且出現(xiàn)腹脹、腹痛等臨床癥狀。
目前我國(guó)正大力提倡母乳喂養(yǎng)，但母乳中乳糖含量明顯高于牛乳，故母乳喂養(yǎng)兒常常會(huì)發(fā)生腹瀉，臨床上建議患兒出現(xiàn)乳糖不耐受，停止母乳2～3周，但容易造成乳汁急劇減少，也會(huì)對(duì)嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育造成十分嚴(yán)重的影響，同時(shí)使其免疫力也逐漸下降。
口服乳糖酶可有效改善患兒因?yàn)槿樘遣荒褪茉斐傻南涣�，進(jìn)而緩解患兒的各種臨床癥狀，可以克服無(wú)乳糖飲食的缺點(diǎn)，尤其對(duì)于發(fā)育性乳糖酶缺乏的早產(chǎn)兒，無(wú)需改變?cè)酗嬍辰Y(jié)構(gòu)，保證嬰幼兒繼續(xù)從母乳中獲得抗體等有益成分，增強(qiáng)患兒免疫力，縮短病程，促進(jìn)病情恢復(fù)。
目前國(guó)內(nèi)也上市了不少乳糖酶制劑，均是以按食品申報(bào)，沒(méi)有藥品，主要的劑型有固體飲料，滴劑，患兒服用時(shí)不方便且不好把握劑量。近些年興起的凍干閃釋技術(shù)完美解決了這一難題。
凍干閃釋技術(shù)摒棄了固體壓片成型的傳統(tǒng)制劑方法，將活性物質(zhì)和少量水溶性輔料制成的混懸液進(jìn)行低溫速凍，液體成型，再經(jīng)冷凍干燥，使水分由固態(tài)直接升華為氣態(tài)，形成具有疏松孔隙結(jié)構(gòu)的載藥骨架。當(dāng)含有該載藥骨架的凍干型口腔崩解片遇到極少量水時(shí)，水分子將以極快的速度進(jìn)入到疏松骨架的每一個(gè)孔隙，使得藥物微粒在瞬間崩解、溶出。包裝采用了揭背式復(fù)合鋁鋁包裝，與普通的水泡眼包裝相比，復(fù)合鋁鋁包裝密封性能更好；產(chǎn)品常溫保存，單獨(dú)包裝，單片取用，直接入口，徹底避免沖調(diào)服用用具污染；并且閃釋片在口腔中崩解時(shí)間小于5秒，無(wú)需用水、無(wú)需咀嚼，極易吞咽，極大地提高了使用者服用時(shí)的依從性和便利性。
采用Qsorb深冷凍干技術(shù)制備的乳糖酶，可以有效保證乳糖酶的活性。同時(shí)也克服了藥量不準(zhǔn)，嬰幼兒拒藥等問(wèn)題。（周鑫：中關(guān)村精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)基金會(huì)；田歌：中關(guān)村精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)基金會(huì)）
