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國務(wù)院印發(fā)《方案》開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作

2016-06-07 07:00:00 來源:央廣網(wǎng)

  央廣網(wǎng)北京6月7日消息 據(jù)中國之聲《新聞和報(bào)紙摘要》報(bào)道,國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《方案》,在10省(市)開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作。16-6-07新聞和報(bào)紙摘要全文>>>

  試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人,提交藥物臨床試驗(yàn)申請、藥品上市申請,申請人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的,可以成為藥品上市許可持有人。

  開展這一制度有利于藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員積極創(chuàng)制新藥,有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置,促進(jìn)專業(yè)分工,提高產(chǎn)業(yè)集中度,避免重復(fù)投資和建設(shè),對于鼓勵藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。

  (中央人民廣播電臺推出新聞熱線4008000088,撥打熱線電話即可將您手中的新聞線索第一時間反饋。我們將第一時間派出記者調(diào)查事件、報(bào)道事實(shí)、揭開真相。)

編輯:付若愚

關(guān)鍵詞:國務(wù)院;藥品上市許可

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