近日，智飛生物控股子公司重慶宸安生物的司美格魯肽注射液（降糖）生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。這是智飛生物繼利拉魯肽獲批上市后在代謝性疾病領(lǐng)域取得的又一重要突破，進(jìn)一步完善并豐富了企業(yè)在治療賽道的產(chǎn)品布局。

宸安生物基地（智飛生物供圖）

糖尿病是高發(fā)慢性代謝性疾病，持續(xù)平穩(wěn)的血糖管理是糖尿病患者長(zhǎng)期治療的核心。司美格魯肽注射液（降糖）是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，可通過葡萄糖濃度依賴性機(jī)制調(diào)控血糖，能有效刺激胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌，并延緩胃排空、增強(qiáng)飽腹感，在有效降糖的同時(shí)顯著降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)，適用于成人2型糖尿病治療。在臨床應(yīng)用層面，該藥采用預(yù)填充注射筆設(shè)計(jì)，每周一次皮下注射，給藥便捷，有助于提升患者依從性。

作為智飛生物在代謝性疾病治療領(lǐng)域的核心布局，宸安生物圍繞GLP-1類似物、胰島素類似物等領(lǐng)域構(gòu)建了層次分明的在研管線。除本次順利獲得受理的司美格魯肽注射液（降糖）外，目前，宸安生物的利拉魯肽注射液（商品名：達(dá)舒宸）已獲批上市并正式發(fā)貨；德谷胰島素注射液處于上市審評(píng)階段；德谷門冬雙胰島素注射液、司美格魯肽注射液（減重）已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)；CA111注射液已進(jìn)入Ib期臨床試驗(yàn)，管線梯隊(duì)漸次成型，協(xié)同效應(yīng)日益凸顯。

此次生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理，是宸安生物司美格魯肽注射液（降糖）從研發(fā)走向臨床應(yīng)用的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。智飛生物表示，將立足“防未病治已病，守護(hù)人類健康”的企業(yè)使命，嚴(yán)格遵循藥品審評(píng)相關(guān)規(guī)范，全力配合后續(xù)審評(píng)核查的各項(xiàng)工作，推動(dòng)產(chǎn)品早日惠及廣大患者，為我國(guó)代謝性疾病防治事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。

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