央廣網(wǎng)北京7月24日消息（記者 邵藍潔）為進一步規(guī)范使用益生菌原料保健食品注冊備案工作，近日，市場監(jiān)管總局組織對《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》進行修訂，形成《使用益生菌原料保健食品注冊備案申報規(guī)定（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），自7月24日至8月24日向社會公開征求意見。

《征求意見稿》主要修訂以下幾個方面內(nèi)容：一是規(guī)定申報注冊備案的益生菌菌株應(yīng)當(dāng)在國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的可用食品菌種范圍內(nèi)，所用菌株應(yīng)明確到菌株號，生物學(xué)、遺傳學(xué)、功能作用應(yīng)明確和穩(wěn)定；

二是規(guī)定商品化益生菌原料應(yīng)為單一益生菌菌株，所用輔料應(yīng)在標(biāo)簽說明書中全部標(biāo)識；

三是明確申報注冊時應(yīng)提交菌株遺傳穩(wěn)定性資料、耐藥性試驗報告和產(chǎn)毒試驗報告等安全性評估資料；

四是要求注冊產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)活菌總數(shù)不得少于10⁷CFU/mL(g)；

五是建立納入保健食品原料目錄通道，任何單位或個人在開展菌株和商業(yè)化益生菌原料全面評價的基礎(chǔ)上，可向?qū)徳u機構(gòu)提出擬納入保健食品原料目錄的建議。

此次修訂進一步細(xì)化益生菌原料保健食品注冊備案要求，建立覆蓋菌株溯源、原料品控、生產(chǎn)質(zhì)控、活菌檢測全鏈條的制度規(guī)范，促進益生菌原料保健食品產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。