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馬駿教授團(tuán)隊在查房及病例討論

　　央廣網(wǎng)廣州10月12日消息（記者鄭澍 通訊員黃金娟 余廣彪）記者12日從中山大學(xué)獲悉，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院馬駿教授團(tuán)隊牽頭四川大學(xué)華西醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院等10個臨床研究中心共同開展了一項三藥聯(lián)合化療方案（多西他賽+順鉑+5-氟尿嘧啶，簡稱TPF）治療局部晚期鼻咽癌的大型前瞻性Ⅲ期臨床試驗（研究號NCT01245959），首次證實該方法有效。研究結(jié)果于近日在全球頂級腫瘤專業(yè)雜志《柳葉刀腫瘤》在線發(fā)表（2015年影響因子26.5分）。

　　根據(jù)公開材料顯示，中國的鼻咽癌發(fā)病率居世界之冠，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球40%的鼻咽癌發(fā)生在中國，其中以廣東最多，因此鼻咽癌也被稱為“廣東瘤”，以中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)為例，2015年全年收治新發(fā)鼻咽癌病例達(dá)4703例。由于鼻咽癌發(fā)病部位隱蔽，初次到醫(yī)院就診的患者中70%以上已經(jīng)伴有周圍顱骨侵犯和頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，治療效果差。如何提高這部分局部區(qū)域晚期患者的治療效果，一直以來都是全世界學(xué)者的研究重點(diǎn)。

鼻咽癌發(fā)病率世界地圖顯示中國發(fā)病最高（數(shù)據(jù)來源www.iarc.fr）

　　早在2006年，在中山大學(xué)5010臨床研究項目的支持下，馬駿教授團(tuán)隊就發(fā)現(xiàn)國際指南推薦的同期放化療后給予強(qiáng)化的3個療程的輔助化療（雙藥方案順鉑+5-氟尿嘧啶，簡稱PF）不適于中國人，不能提高療效反而增加了患者的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，研究成果于2012年發(fā)表于《柳葉刀腫瘤》。“一石激起千層浪”，文章發(fā)表當(dāng)年，歐洲指南就迅速做出回應(yīng)，采納了該研究結(jié)果。次年美國指南也做出了相應(yīng)修訂，開始全球推廣應(yīng)用。

　　然而，上一研究只是成功“減毒”，卻未能“增效”。馬駿教授介紹，傳統(tǒng)治療策略未能“增效”的原因有兩點(diǎn)，一個是放療后，患者身體條件難以承受3個療程的化療；二是使用傳統(tǒng)的雙藥，沒有使用新藥，有效率不高。對此，2010年馬駿教授團(tuán)隊再次聯(lián)合國內(nèi)10家腫瘤治療中心，拔新領(lǐng)異開始探索在放療前使用新的化療方案。

由中山大學(xué)腫瘤防治中心牽頭全國10家醫(yī)療中心參與本項臨床試驗

　　這種治療方案在鼻咽癌最常用的PF雙藥基礎(chǔ)上，加用新型的化療藥物——多西他賽（T），組成TPF方案。研究自2011年3月至2013年8月共納入了480名病理確診為非角化型鼻咽癌的T3-4N1M0/TxN2-3M0患者（第7版UICC/AJCC分期）。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，TPF誘導(dǎo)化療聯(lián)合同期放化療將3年無瘤生存率從72%提高到80%（p=0.034），3年總生存率從86%提高到92%（p=0.029），3年無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率從83%提高到90%（p=0.031）。從不良反應(yīng)上來看，TPF誘導(dǎo)化療組的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為3-4度中性粒細(xì)胞下降、白細(xì)胞下降、腹瀉及口腔黏膜炎，但目前這些都有藥物可以控制，并在醫(yī)保目錄內(nèi)。

　　據(jù)悉，該研究是近10年來，在優(yōu)化局部晚期鼻咽癌化療方案的試驗中，唯一的一個可同時降低遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率并提高患者總生存率的三期臨床試驗，極大地推動了局部區(qū)域晚期鼻咽癌放化綜合治療的進(jìn)展。

　　中山大學(xué)腫瘤防治中心副書記彭望清認(rèn)為，該項研究最大的創(chuàng)新點(diǎn)在于，通過10個臨床研究中心共同開展一項新研究，它不僅提升了生存期、有效降低了病友、政府、社會醫(yī)療成本，更有利于家庭、個人、醫(yī)院、醫(yī)生把有限的醫(yī)療資源，用于最有意義、最有價值的臨床治療中去。（圖片由中山大學(xué)腫瘤防治中心提供）