原標(biāo)題:打通醫(yī)療器械從創(chuàng)意到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化鏈路 我省“春雨行動”為臨床金點子澆水施肥
為破解醫(yī)療器械臨床成果轉(zhuǎn)化中“不愿轉(zhuǎn)、不敢轉(zhuǎn)、不會轉(zhuǎn)”的難題,近日,省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省科技廳、省經(jīng)信廳、省醫(yī)保局、省知識產(chǎn)權(quán)局等六部門聯(lián)合發(fā)文,在全省范圍內(nèi)開展為期三年的“春雨行動”,打通從“臨床創(chuàng)意”到“上市產(chǎn)品”的轉(zhuǎn)化鏈路。
近年來,湖北醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增勢強勁!笆奈濉逼陂g,全省新增第二類醫(yī)療器械注冊證2785個,年均增長14.5%;新增第三類醫(yī)療器械注冊證256個,年均增長達(dá)42.1%,累計獲批第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械4個。然而,成果轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)長期存在堵點:企業(yè)想創(chuàng)新,但缺臨床數(shù)據(jù)支持;臨床醫(yī)生手握大量創(chuàng)意,卻受限于知識體系差異、研發(fā)協(xié)作壁壘,陷入“不愿轉(zhuǎn)、不敢轉(zhuǎn)、不會轉(zhuǎn)”的困境。
針對這一痛點,“春雨行動”期間,我省將搭建醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺,面向全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)常態(tài)化征集臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化項目,建立項目分級分類培育機(jī)制。對創(chuàng)新醫(yī)療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”的精準(zhǔn)服務(wù),切實解決企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報等方面的堵點難點。同時,藥監(jiān)、衛(wèi)健、醫(yī)保、經(jīng)信、知識產(chǎn)權(quán)等多部門聯(lián)動,打通創(chuàng)新產(chǎn)品臨床使用、醫(yī)保落地等鏈條,加速創(chuàng)新成果落地。
“春雨行動”自去年試點以來,已儲備一批具有較高臨床轉(zhuǎn)化價值的優(yōu)質(zhì)項目。按照計劃,到2029年底,全省將培育一批優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新項目、轉(zhuǎn)化一批臨床創(chuàng)新成果、推動一批國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。(記者曾莉、通訊員袁福國)
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