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今年遼寧將強(qiáng)化藥品全生命周期管理

2019-02-27 15:39:00來源:遼寧日報(bào)

  原標(biāo)題:加大高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和突出問題整治力度 

  加強(qiáng)對疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管,推動(dòng)建立疫苗全過程監(jiān)管體系,對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展全覆蓋監(jiān)督檢查,嚴(yán)查從非法渠道采購藥品、醫(yī)療器械等違法行為。記者從日前召開的2019年度全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上了解到,今年我省將以高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和突出問題為重點(diǎn),強(qiáng)化藥品全生命周期管理,保障人民群眾用藥安全有效。 

  所謂全生命周期管理,即進(jìn)行全過程、全流程、全鏈條監(jiān)管。在注冊環(huán)節(jié),鼓勵(lì)引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展試驗(yàn)?zāi)芰霸囼?yàn)項(xiàng)目的第三方評估。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點(diǎn)加強(qiáng)對生產(chǎn)特殊藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。在流通環(huán)節(jié),重點(diǎn)打擊零售藥店從非法渠道購進(jìn)藥品、票賬貨款不一致、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、連鎖門店“獨(dú)立外采”等違法違規(guī)行為。在使用環(huán)節(jié),加強(qiáng)對診所的日常監(jiān)管,重點(diǎn)打擊從非法渠道購進(jìn)藥品、未經(jīng)批準(zhǔn)配制制劑等違法違規(guī)問題。 

  我省還將強(qiáng)化對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管,建立完善疫苗監(jiān)管新體制。監(jiān)督省內(nèi)5家疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)安全責(zé)任,建立年度質(zhì)量報(bào)告和信息公開等制度。加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)節(jié)監(jiān)管,監(jiān)督配送企業(yè)切實(shí)落實(shí)疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理責(zé)任。加強(qiáng)對血液制品、中藥注射劑、多組分生化藥、兒童用藥、特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)生產(chǎn)。 

  圍繞人民群眾關(guān)注的重點(diǎn)突出問題,我省將下大力氣深入開展多項(xiàng)專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)新備案中藥制劑的監(jiān)管,堅(jiān)決打擊不按備案處方工藝配制及非法添加等違法行為。繼續(xù)做好中藥飲片質(zhì)量集中整治工作,重點(diǎn)查處和打擊偷工減料、非法添加、摻雜使假、不按工藝生產(chǎn)、貼牌銷售和數(shù)據(jù)造假等具有潛規(guī)則性質(zhì)的違法行為。同時(shí),我省還將組織開展芬太尼藥品和第二類精神藥品專項(xiàng)檢查,開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,開展醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說明書專項(xiàng)檢查,開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)等。

編輯: 劉拓拓

今年遼寧將強(qiáng)化藥品全生命周期管理

加強(qiáng)對疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管,推動(dòng)建立疫苗全過程監(jiān)管體系,對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展全覆蓋監(jiān)督檢查,嚴(yán)查從非法渠道采購藥品、醫(yī)療器械等違法行為。

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