央廣網西安9月20日消息（記者雷愷 通訊員張偉峰 田野）為進一步推進藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作向縱深發(fā)展，擴寬藥械監(jiān)測的新渠道，陜西省食品藥品監(jiān)管局近日聯合陜西省衛(wèi)計委，在全省范圍內遴選二級以上公立醫(yī)院作為藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測“哨點醫(yī)院”。

　　據陜西省藥品不良反應監(jiān)測中心主任白俊峰介紹，哨點醫(yī)藥發(fā)現藥械不良反應/事件報告要按相關規(guī)定逐級上報，從中發(fā)現潛在的安全隱患，適時啟動預警功能，并有針對性的采取措施防范藥害事件重復發(fā)生，促進合理用藥用械。哨點監(jiān)測對象和主要內容包括，在監(jiān)測所有藥械不良反應/事件的基礎上，要針對國家、省發(fā)布的重點監(jiān)測品種、國家和本省基本藥物品種、新上市品種、使用要（械）量相對較大的品種及本轄區(qū)生產企業(yè)生產生產的高風險品種，加大監(jiān)測力度，并對婦女、兒童、心腦血管患者、糖尿病患者、腫瘤患者、結核病患者等特殊用藥人群進行重點監(jiān)測。

　　為了保證哨點醫(yī)院建設實現預期目標，陜西省局和省衛(wèi)計委要求，承擔監(jiān)測任務的“哨點醫(yī)院”要建立工作制度，明確工作職責。建立藥械不良反應/事件監(jiān)測數據庫，明確專人負責，定期對單位和負責哨點監(jiān)測的工作人員進行培訓，確保及時掌握患者使用藥（械）信息，保證各種信息及時發(fā)現、及時報告；要注重規(guī)范監(jiān)測流程，按照可疑即報的原則做好藥械不良反應/事件報告上報工作，制定嚴重病例和死亡病例的專家討論會制度，在對本院使用的藥品/醫(yī)療器械品種、數量、風險分析的基礎上開展藥品/醫(yī)療器械的院內重點監(jiān)測工作；同時要定期將統計的目標人群或目標藥械的銷售、使用和不良反應/事件發(fā)生情況等監(jiān)測信息匯總，研究藥品不良發(fā)生率。

　　據了解，陜西省首批將建立30家“哨點醫(yī)院”，通過篩選驗收后，由省食品藥品監(jiān)管局和省衛(wèi)計委聯合對其進行備案和統一“授牌”。