央廣網(wǎng)銀川12月6日消息(記者徐升)近日,寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局公布了2019年度寧夏藥品安全行政處罰典型案例。銀川裴醫(yī)堂中醫(yī)門診部、寧夏潤興堂醫(yī)藥有限公司、海原華山醫(yī)院等7家單位因違反《藥品管理法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),被依法給予行政處罰。

  案例一:銀川裴醫(yī)堂中醫(yī)門診部使用假藥案

  銀川裴醫(yī)堂中醫(yī)門診部購進(jìn)使用的中藥飲片麩炒枳實,經(jīng)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督抽驗,發(fā)現(xiàn)該門診部使用的麩炒枳實所用原料不是《中國藥典》收載的枳實品種來源,被認(rèn)定為假藥。至案發(fā)時,當(dāng)事人共購進(jìn)、使用麩炒枳實5公斤,貨值金額1650元,獲取違法所得1551元。

  當(dāng)事人行為違反了《藥品管理法》第四十八條“禁止生產(chǎn)銷售假藥”規(guī)定,被銀川市市場監(jiān)管局處以沒收違法所得,并處貨值金額4倍罰款的行政處罰。

  案例二:寧夏潤興堂醫(yī)藥有限公司向無證單位銷售藥品案

  中寧縣市場監(jiān)督管理局在對自治區(qū)藥監(jiān)局交辦的案件線索調(diào)查過程中,發(fā)現(xiàn)寧夏潤興堂醫(yī)藥公司在未對購藥單位進(jìn)行資質(zhì)審查的情況下,多次向無醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證單位出售藥品。當(dāng)事人的行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的,不得為其提供藥品”的規(guī)定,被中寧縣市場監(jiān)督管理局給予警告,并處罰款的行政處罰。

  案例三:海原華山醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案

  2019年4月28日,海原縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對海原縣華山醫(yī)院進(jìn)行執(zhí)法檢查時,在該醫(yī)院醫(yī)護(hù)辦醫(yī)療廢棄桶中發(fā)現(xiàn)2支已使用的,標(biāo)示失效期為201903的一次性注射器,同時在現(xiàn)場還發(fā)現(xiàn)19支同批次過期產(chǎn)品,貨值2.52元。該醫(yī)院行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定,構(gòu)成使用過期醫(yī)療器械違法行為,被海原縣市場監(jiān)督管理局處以沒收過期醫(yī)療器械和2萬元罰款的行政處罰。

  案例四:平羅縣正源堂中醫(yī)診所從無經(jīng)營資質(zhì)單位購進(jìn)藥品案

  平羅縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在日常執(zhí)法檢查時,發(fā)現(xiàn)該縣正源堂中醫(yī)診所于2018年6月至8月間,以每公斤100元的價格從個人手中收購的7公斤中藥飲片全蝎,無法提供供貨單位資質(zhì)、票據(jù)等合格證明資料,涉案貨值為700元,至檢查時已給患者使用了1.86公斤,獲取違法所得1860元。當(dāng)事人的行為違反《藥品管理法》第三十四條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品”的規(guī)定,構(gòu)成從無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)企業(yè)購進(jìn)藥品違法行為。被平羅縣市場監(jiān)督管理局處以沒收藥品5.14公斤、違法所得1860元,并處貨值2倍罰款的行政處罰。

  案例五:固原市瑞和堂醫(yī)藥公司銷售劣藥案

  隆德縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對固原市瑞和堂醫(yī)藥公司第31藥店實施監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)該店銷售的阿司匹林腸溶片等3種藥品無法提供供貨企業(yè)資質(zhì)、購銷票據(jù)等合格證明材料,且已超過有效期。當(dāng)事人的行為違反了《藥品管理法》第四十九條第一款“禁止銷售劣藥”、第三十四條“藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品”的規(guī)定,構(gòu)成銷售劣藥、從非法渠道購進(jìn)藥品違法行為,被隆德縣市場監(jiān)督管理局處以沒收非法購進(jìn)、銷售的藥品,并處6000元罰款的行政處罰。

  案例六:固原市醫(yī)藥公司第117藥店銷售假藥案

  彭陽縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對固原市醫(yī)藥公司第117藥店實施監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)該藥店銷售的宣稱有治療疾病功能的“食證字”產(chǎn)品,屬于《藥品管理法》第四十八條第二款“以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的”為假藥的情形,違反了《藥品管理法》“禁止銷售假藥”的有關(guān)規(guī)定,構(gòu)成銷售假藥違法行為,被彭陽縣市場監(jiān)督管理局處以沒收假藥、沒收違法所得,并處貨值金額3.5倍罰款的行政處罰。

  案例七:寧夏一康源醫(yī)藥有限公司第81店未憑處方銷售處方藥案

  賀蘭縣市場監(jiān)督管理部門執(zhí)法人員在對寧夏一康源醫(yī)藥公司第81店實施日常監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)該店存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗、不憑處方銷售處方藥違法行為。執(zhí)法人員當(dāng)場向該藥店下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》,要求限期進(jìn)行整改。時隔16天,執(zhí)法人員再次對該店進(jìn)行回訪檢查時,發(fā)現(xiàn)該店仍然在不憑處方銷售處方藥。該藥店的行為違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于處方藥審核、調(diào)配、銷售的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)法部門依據(jù)《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定,對當(dāng)事人處以責(zé)令停業(yè)整頓、罰款5000元的行政處罰。