央廣網(wǎng)廈門3月8日消息（記者陳庚 通訊員歐陽桂蓮）由廈門大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)和相關(guān)企業(yè)聯(lián)合研制的“新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）”，6日通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批，獲準(zhǔn)上市。這是福建省首個(gè)獲批上市的新冠病毒檢測試劑盒，也是全球首個(gè)獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑。

　　該試劑盒已在廈門生物醫(yī)藥港正式投產(chǎn)，月產(chǎn)能超過100萬人份，可根據(jù)實(shí)際需要提高到600萬人份。

　　據(jù)廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)介紹，該試劑采用雙抗原夾心法檢測血液樣本中的新冠病毒總抗體，從方法學(xué)上保障試劑具有更高的靈敏度和更好的特異性，同時(shí)還具備隨到隨檢、全自動(dòng)高通量、29分鐘出結(jié)果等優(yōu)點(diǎn)，可明顯提高一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測效率。

　　目前正值我國鞏固疫情防控成果、復(fù)工促生產(chǎn)的關(guān)鍵階段，也是新冠肺炎疫情全球蔓延的重要時(shí)期。該試劑可與核酸檢測協(xié)同使用，用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測指標(biāo)，或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，具有重要的臨床和公共衛(wèi)生應(yīng)用價(jià)值。