在最近幾天的新聞中，我們一直關(guān)注新冠疫苗接種話題，新冠病毒通過空氣傳播，如何在生產(chǎn)過程中確保安全？生產(chǎn)出的疫苗質(zhì)量如何把控？我們來看看專家的回答。

　　新冠疫苗質(zhì)量如何把控？

　　生產(chǎn)疫苗首先需要將毒株接種到細(xì)胞中進(jìn)行培養(yǎng)。因為新冠病毒有空氣傳播的特點，疫苗的生產(chǎn)對安全性要求很高，需要在高等級生物安全車間里進(jìn)行。

　　中國疾控中心生物安全首席科學(xué)家 武桂珍：最大的風(fēng)險來自于就是怕病毒泄漏，后來衛(wèi)健委組織相關(guān)的部委制定出了相關(guān)的車間生物安全的要求，經(jīng)過專家的評審所以現(xiàn)在可以來做了 。

　　中國生物北京生物制品所新冠項目生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 張晉：我們高等級生物安全車間里是三級防護(hù)，第一級是設(shè)備本身，就是你培養(yǎng)病毒的罐子不能有泄漏；第二部分是車間，車間是負(fù)壓車間，需要定期消殺；第三級是整體的建筑，要耐八級地震，而且它的電源是24小時供應(yīng)，不能斷電。

　　專家介紹，除了保障疫苗生產(chǎn)過程中的絕對安全，每支疫苗在完成灌裝后還要經(jīng)過多道工序進(jìn)行質(zhì)量檢查。

　　中國生物北京生物制品所新冠項目生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 張晉：燈檢是對一支疫苗很嚴(yán)格的把關(guān)，一支疫苗要通過14條途徑檢測這支疫苗是否合格。包括里面有沒有異物，包括瓶塞是不是嚴(yán)緊，包括裝量，包括是不是有破裂等等。

　　與以往疫苗不同的是，新冠病毒疫苗每個包裝盒上還要進(jìn)行激光打碼編號。

　　國藥集團(tuán)中國生物董事長 楊曉明：每一支疫苗它有一個碼，像我們身份證一樣，這個疫苗它的制造過程都能查得出來，也可以掃碼以后打給誰了，將來打的情況都可以通過掃碼查出來，往回可以追溯它從哪兒來，往前可以追溯它從哪兒去。

　　新冠疫苗后續(xù)產(chǎn)能如何擴(kuò)大？

　　專家介紹，按照我國目前的情況，要形成免疫屏障，需要80%左右的保護(hù)率，這就意味著需要有80%左右的人接種新冠疫苗。按照一人接種兩劑計算，需要18億到20億劑新冠疫苗的需求量。這么巨大的需求，后續(xù)產(chǎn)能是否跟得上呢？

　　中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長 封多佳：我想這是有一個過程，取決于我們的產(chǎn)能布局，首先我們要先確保我們現(xiàn)在在研的這些產(chǎn)品順利完成三期臨床試驗，有更多的疫苗能夠投放市場。為這個工作我們疫苗協(xié)會的成員單位，有18家企業(yè)現(xiàn)在都已經(jīng)開始了新冠疫苗的產(chǎn)能建設(shè)準(zhǔn)備工作。如果這些企業(yè)的生產(chǎn)線全力開足，今年年底我們的新冠疫苗的產(chǎn)能有望實現(xiàn)每年15億劑次以上。

　　疫苗的生產(chǎn)狀況如何？

　　那么目前疫苗的生產(chǎn)狀況如何？是否能夠滿足需要？

　　專家介紹，目前工信部已經(jīng)成立了新冠病毒疫苗生產(chǎn)保障工作專班，每周對重點企業(yè)的產(chǎn)能產(chǎn)量進(jìn)行跟蹤調(diào)度。同時，對各條技術(shù)路線的企業(yè)，要求同步推動產(chǎn)能建設(shè)。國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司三家企業(yè)已具備規(guī)模化生產(chǎn)的各項條件，并已開啟“加速”模式。

　　中國生物北京生物制品所新冠項目生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 張晉：我們現(xiàn)在的生產(chǎn)線是兩班24小時運轉(zhuǎn)，我們會開足馬力，滿足國家防疫的需求，讓我們的疫苗更多地上市，來為構(gòu)建免疫屏障作貢獻(xiàn)。

　　在這個車間的不遠(yuǎn)處，一個嶄新的疫苗生產(chǎn)車間已經(jīng)建設(shè)完畢，目前正在進(jìn)行設(shè)備和工藝驗證，投入使用后將能保障年10億劑的產(chǎn)能。

　　疫苗如何突破產(chǎn)能瓶頸？

　　目前也有人擔(dān)心，滅活疫苗由于在生產(chǎn)工藝上需要提前準(zhǔn)備病毒，并把病毒液進(jìn)行暫存，所以在提高產(chǎn)能上存在短板。對此專家也作出了回應(yīng)。

　　中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長 封多佳：選擇什么樣的技術(shù)路線來開展新冠疫苗的應(yīng)急研發(fā)要考慮綜合的多方面因素。首先是要保證研發(fā)的成功率，還要考慮疫苗研發(fā)過程當(dāng)中轉(zhuǎn)產(chǎn)的能力。因為我們要考慮疫苗將來的可及性等各方面的因素。那么只要你研發(fā)成功，單純地擴(kuò)大產(chǎn)能我想對于我們這樣一個制造大國來說，應(yīng)該不是太大的難題。當(dāng)然我們同步也部署了其他技術(shù)路線的研發(fā)，現(xiàn)在也都陸續(xù)進(jìn)入了臨床試驗的階段。