將癌癥變成慢性病？全世界的醫(yī)療專家正在這條路上努力著，并不斷取得新進展。

　　腫瘤免疫療法拿下2018年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎。2018年也堪稱中國PD-1藥物上市“元年”。因為中國在這一年內(nèi)，從無到有，一口氣獲批了4種治療腫瘤的PD-1藥物，讓很多人歡呼不已。但也有很多人不太明白，PD-1到底是什么神奇的藥物？為什么大家對它如此期待？它對腫瘤有多大治療作用？

　　PD-1藥，通過免疫系統(tǒng)抗擊癌癥

　　提到PD-1藥物，就不得不提到PD-1免疫療法——治療腫瘤極具代表性的一種療法。

　　PD-1的全稱為“程序性死亡蛋白-1”（programmedcell death protein 1)，是一種重要的免疫抑制分子，PD-1是英文縮寫。

　　那什么是免疫抑制分子呢？這就不得不提到人體免疫系統(tǒng)了！

　　在人體的免疫系統(tǒng)之中，T細胞充當著“巡邏兵”的任務：發(fā)現(xiàn)對人體有害的細胞、細菌或者病毒，并消滅他們。

　　在正常情況下，T細胞鑒別到癌細胞后，會使癌細胞自動裂解，維持人體的平衡。但是“聰明”的癌細胞表面會產(chǎn)生一種特殊的蛋白質(zhì)PD-L1，能和T細胞結(jié)合，令T細胞產(chǎn)生“錯覺”，認為癌細胞是“無害的”，從而不殺滅“聰明”的癌細胞。

　　基于這種原理，科學家們發(fā)明了PD-1/PD-L1免疫抑制劑。抑制劑會在T細胞與癌細胞結(jié)合之前，和細胞表面的蛋白質(zhì)相互結(jié)合。這樣，癌細胞就不能向T細胞傳遞信號，T細胞就會正常識別癌細胞，并消滅它。

　　簡單通俗點來說：

　　PD-1抑制劑是調(diào)動人體自身免疫系統(tǒng)功能，來抗擊癌細胞，而不是通過外來藥物作用直接殺死癌細胞。所以，PD-1抑制劑不僅會抑制癌細胞的增長，同時也會增強自身免疫力。

　　目前全球一共獲批8款PD-1，我國獲批4款

　　去年6月剛傳出我國上市首個PD-1抑制劑的消息，我們就及時為大家進行了報道，朋友們都特別關(guān)注。

　　將近一年時間過去，又有了新進展：我國獲批上市的PD-1抑制劑更多了，國內(nèi)藥企也公布了定價，部分醫(yī)院正在引進，老百姓在“家門口”就能用上這種抗癌藥。

　　截至目前，全球已有8款PD-1藥物獲批上市。其中，我國已有4款上市，分別是：

　　歐狄沃（O藥，納武利尤單抗）

　　· 生產(chǎn)企業(yè)：百時美施貴寶

　　· 中國獲批時間：2018年6月15日

　　· 治療疾�。河糜谥委熅植客砥诨蜣D(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。它是在中國首個上市的PD-1抑制劑。

　　從全球范圍獲批適應癥數(shù)量而言，截至2018年8月28日，歐狄沃覆蓋了9個癌種的17個以上適應癥，包括肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、膀胱癌、胃癌等。

　　可瑞達（K藥，帕博利珠單抗）

　　· 生產(chǎn)企業(yè)：默沙東

　　· 中國獲批時間：2018年7月26日

　　· 治療疾病：用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。是當前免疫腫瘤治療的代表性藥物之一。

　　從全球范圍獲批適應癥數(shù)量來看，截至2018年12月，K藥覆蓋了非小細胞肺癌、胃癌、頭頸癌、子宮頸癌等11個癌種的15個以上適應癥。

　　拓益（特瑞普利單抗）

　　· 生產(chǎn)企業(yè)：君實生物

　　· 中國獲批時間：2018年12月17日

　　· 治療疾�。河糜谥委熂韧�接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。它是我國首款自主研發(fā)的PD-1單抗，打破了國外免疫抗癌新藥在中國的壟斷。

　　根據(jù)目前公布的臨床數(shù)據(jù)，拓益單藥治療霍奇金淋巴瘤，在早期試驗中表現(xiàn)出的有效率高達88%。

　　達伯舒（信迪利單抗）

　　· 生產(chǎn)企業(yè)：信達生物

　　· 中國獲批時間：2018年12月27日

　　· 治療疾�。河糜谥委煆桶l(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。

　　據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，采用達伯舒治療霍奇金淋巴瘤的客觀緩解率（即治療后腫瘤經(jīng)歷部分縮小或完全消失的患者比例）高達80.4%，其中包括33.7%的患者腫瘤完全消失，疾病控制率達97.9%。

　　盡管療效佳，但進口PD-1（帕博利珠單抗注射液）藥物費用高昂，堪稱“天價”，讓許多腫瘤患者望而卻步。而國產(chǎn)PD-1的價格僅為進口PD-1的約60%，且療效相同，將大大減輕腫瘤患者的經(jīng)濟負擔。

　　據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》3月報道，信達生物旗下PD-1單抗藥物，信迪利單抗注射液（商品名“達伯舒”）的定價可能為7838元/100mg（支）。

　　相比進口藥物帕博利珠單抗注射液內(nèi)地售價17918元（100mg/4ml規(guī)格），國產(chǎn)的信迪利單抗注射液價格僅為其四成左右。

　　2019年1月7日，君實生物正式對外公布拓益（特瑞普利單抗注射液）定價為7200元/240mg（6ml，支）。

　　按照君實的定價，60kg患者使用拓益年費用為18.72萬元，不到帕博利珠單抗的三分之一。對低收入患者，君實提供的是4+4（買4個療程送4個療程）慈善贈藥計劃。初步估算，如該計劃可覆蓋一年或更長治療周期，患者實際一年用藥費用約為9.36萬元。

　　今年2月，李克強總理在國務院常務會議上指出，要進一步落實抗癌藥降價和癌癥患者醫(yī)療救助等措施。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍也在國新辦舉行的國務院政策例行吹風會上表示，針對一些價格較貴的新抗癌藥，國家醫(yī)保局也將通過談判，將其納入醫(yī)保，以量換價。

　　目前，已有部分醫(yī)院引進了國產(chǎn)抗癌新藥，比如海南省腫瘤醫(yī)院在海南率先引進國產(chǎn)PD-1（特瑞普利單抗注射液）藥物，這標志著海南的腫瘤患者在家門口就能用上最先進的抗癌新藥。

　　除了以上4款藥，還有4款在國外已獲批的，分別是：

　　1.特善奇（阿特珠單抗）：用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌與轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。

　　2. Bavencio（avelumab）：用于治療梅克爾細胞癌。它是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的首個治療梅克爾細胞癌的藥物。

　　3.Imfinzi（Durvalumab）：用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

　　4.Libtayo（Cemiplimab-Rwlc）：用于治療轉(zhuǎn)移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌，適用于不能實施治愈性手術(shù)或放療的患者。

　　特 別 提 示

　　“是藥三分毒”，大家都在為免疫檢查點抑制劑的療效而興奮不已的同時，也有醫(yī)學專家提出，隨著免疫檢查點抑制劑應用的逐漸普及，其毒性副作用同樣不容忽視。

　　使用PD-1抑制劑前，一般建議完善如下檢查，基本正常，然后再使用：血常規(guī)、肝腎功、電解質(zhì)、凝血、甲狀腺功能、心電圖、腹部B超、胸部X線。

　　而且，越來越多的證據(jù)支持，PD-1抑制劑這類免疫治療，應該在患者一般情況比較好、腫瘤負荷比較小的時候盡早用。

　　此外，癌癥患者更應該調(diào)整自身心態(tài)。有醫(yī)生反映，很多癌癥患者都是因為心態(tài)問題，過度悲傷，導致身體免疫力下降，最后病情惡化、癌細胞擴散。醫(yī)生建議，患者應聽取正規(guī)醫(yī)院的治療方案，保持樂觀的心態(tài)與癌癥抗爭。

　　本文來源：健康時報（ID：jksb2013）、每日經(jīng)濟新聞、南方都市報

　　老年之聲轉(zhuǎn)載編輯：白晨 // 責編：李沛 // 監(jiān)制：汪群均