根據(jù)世界衛(wèi)生組織最新通報，目前，在世界范圍內(nèi)有至少165種候選新冠疫苗正在研發(fā)中，其中26種已經(jīng)進入臨床試驗階段，6種已進入Ⅲ期臨床試驗階段。
我國目前已開展新冠肺炎Ⅲ期臨床試驗的新冠疫苗有三種，分別是國藥集團中生生物與中國疾控中心研制的滅活疫苗、軍事醫(yī)學研究院陳薇團隊和康希諾生物聯(lián)合開發(fā)的腺病毒載體疫苗以及中國醫(yī)學科學院與科興中維生物開發(fā)的滅活疫苗。
新冠疫苗上市后多少人能打上?許多業(yè)內(nèi)人士指出了新冠疫苗將面臨產(chǎn)能嚴重不足問題。
目前新冠疫苗產(chǎn)能遠低于預估需求量
全球?qū)π鹿谝呙绲男枨罅坑卸嗌?蓋茨基金會高級項目官杜珩博士撰文指出，根據(jù)約翰霍普金斯大學的專家測算，群體免疫需要70~90%人口取得對病毒的免疫，按全球75億人口計算，需要52.5~67.5億人獲得免疫，考慮到有時兩劑疫苗才會起到免疫作用，那么全球大約需要至少100億劑新冠疫苗。
按照2018年全球疫苗總產(chǎn)能35億劑來算，這個數(shù)量，是全球年疫苗產(chǎn)能的三倍。這意味著，即便將全部現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)線都用于生產(chǎn)新冠疫苗也無法滿足全球需求，更何況，常規(guī)的疫苗生產(chǎn)也不能放棄。
目前，葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲、默沙東、輝瑞等疫苗巨頭正陸續(xù)與多國政府討論疫苗供應問題。單次協(xié)議疫苗成交量大多不超過1億劑，賽諾菲表示最多可以額外生產(chǎn)6億劑新冠疫苗，輝瑞則預估在2021年產(chǎn)能將迅速擴大到數(shù)億劑，葛蘭素史克則表示將計劃生產(chǎn)10億劑新冠疫苗佐劑，并指出目標是到明年年底每年生產(chǎn)數(shù)億劑新冠疫苗。
在中國，根據(jù)國家藥監(jiān)局披露的數(shù)據(jù)，2019年中國有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)能超過10億劑次。在7月23日的國新辦新聞發(fā)布會上，工信部運行監(jiān)測協(xié)調(diào)局局長黃利斌透露，我國有13家企業(yè)開展了新冠疫苗產(chǎn)能建設。
國藥集團中國生物8月5日披露，北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間已通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。加上武漢生物制品研究所建設的高等級生物安全生產(chǎn)設施，兩個研究所的生產(chǎn)車間投入使用后，中國生物將能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計達到2.2億劑次。
此外，科興中維也于4月份起在北京大興區(qū)開始建設新冠疫苗生產(chǎn)車間，預計投產(chǎn)后每年將供應1億劑新冠疫苗。
而康希諾生物董事會主席宇學峰則提出，公司新冠疫苗的規(guī)劃產(chǎn)能為1~2億劑。
8月6日下午，阿斯利康宣布，與康泰生物簽署合作協(xié)議，通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓推進阿斯利康與牛津大學合作的腺病毒載體新冠疫苗在中國市場的生產(chǎn)和供應，康泰生物將確保在2020年底前達到至少1億劑新冠疫苗的年產(chǎn)能，并在2021年底前將該疫苗設計產(chǎn)能擴大至年產(chǎn)至少2億劑，以滿足中國市場的需求。
疫苗生產(chǎn)供應鏈投入高、難度高
除疫苗生產(chǎn)廠商產(chǎn)能因素外，疫苗供應鏈體系能否跟上也引起了很多人的擔憂。
“大規(guī)模的原材料需求是個考驗疫苗供應鏈的因素。疫苗存儲有很多不同的要求，有時甚至需要以-70攝氏度的溫度存儲，簡單的玻璃容器是無法達標的�！倍喷裰赋�，疫情之初，強生集團曾向全球最大的醫(yī)用玻璃公司Schott AG訂購2.5億個小瓶，但Schott AG稱，即便收到了超過10億瓶的訂單，他們的產(chǎn)能只有能力完成一半。
面對諸多疫苗瓶產(chǎn)能不足的猜測，5月17日，中國疫苗行業(yè)協(xié)會做出回應，基于疫苗瓶產(chǎn)業(yè)觀察與行業(yè)數(shù)據(jù)，在與數(shù)家標桿企業(yè)溝通論證后認為，我國具備優(yōu)質(zhì)疫苗瓶生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎，相關(guān)年產(chǎn)量可達80億支以上，完全能夠滿足新冠疫苗生產(chǎn)需求。
目前，我國已擁有相關(guān)包裝生產(chǎn)企業(yè)60余家，其中疫苗用管制注射劑瓶生產(chǎn)企業(yè)主要有寧波正力、雙峰格林斯海姆等，預灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)主要有山東威高、寧波正力、山東藥玻、BD等。
新冠疫苗的運輸是另一難題。杜珩提到，運輸疫苗需要先進的冷鏈物流體系，一般來說，疫苗運輸需要保障全程2~8攝氏度的低溫條件，高水平的冷鏈系統(tǒng)在發(fā)達國家也不容易實現(xiàn)，而在撒哈拉以南的非洲，僅有28%的醫(yī)療場所有穩(wěn)定的供電，有時候還需要駱駝和馬，甚至只能依靠人力跋山涉水來運送疫苗。
此外，為加強對疫苗的安全監(jiān)管，根據(jù)我國出臺的疫苗儲存和運輸管理規(guī)范，對疫苗冷鏈的全程監(jiān)測、儲存和運輸?shù)脑O施設備等都有嚴格要求，從疫苗冷鏈所需要的設備來看，涉及醫(yī)用冷藏箱、低溫轉(zhuǎn)運箱、物流車等硬件，而前二者系醫(yī)用設備，企業(yè)需持證上崗。
這意味著，一般的冷鏈企業(yè)要在短期內(nèi)轉(zhuǎn)而涉足疫苗冷鏈，依然存在著一定壁壘。
本文來源：健康時報
老年之聲轉(zhuǎn)載編輯：楊瀅//責編：李雨楠//監(jiān)制：汪群均
