7月29日，青海省藥品監(jiān)督管理局傳來消息，省藥品監(jiān)管局印發(fā)《青海省中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范工作細則》（以下簡稱《細則》），通過加強GAP（《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）監(jiān)管、規(guī)范工作程序、申報資料明細等方面，助推青海省中藥材生產(chǎn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化與集約化發(fā)展，保障中藥材質(zhì)量安全、穩(wěn)定、可追溯。

《細則》明確，中藥生產(chǎn)企業(yè)對GAP基地建設(shè)運行及質(zhì)量管控承擔(dān)主體責(zé)任。鼓勵企業(yè)以自建、共建、共享等方式建設(shè)GAP基地，落實“六統(tǒng)一”管理要求，即統(tǒng)一基地規(guī)劃、種子種苗、投入品管理、生產(chǎn)規(guī)程、采收加工規(guī)程、包裝貯存規(guī)程。

《細則》規(guī)定，省藥品監(jiān)管局可依中藥生產(chǎn)企業(yè)申請，按《中藥材GAP檢查指南》開展前置延伸檢查，并對藥材包裝標(biāo)識進行統(tǒng)一管理，單方制劑符合要求可直接標(biāo)示“符合GAP要求”，復(fù)方制劑則需處方內(nèi)所有動植物來源藥材均達標(biāo)后，方可標(biāo)示。對未按上述規(guī)定標(biāo)識的，將依法處置。

《細則》的出臺是青海省依托高原道地藥材優(yōu)勢、強化中藥材源頭監(jiān)管的重要舉措，將有力促進GAP在青海省落地實施，提升“青藥”品牌影響力，助力中藏藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效。（記者 郭靚）