原標題：第12批國家組織藥品集采開標 有哪些新變化？

第12批國家組織藥品集采7月31日在上海開標，65種藥品采購成功，327家企業(yè)的521個產(chǎn)品獲得擬中選資格，擬中選結(jié)果公示后將正式發(fā)布。根據(jù)采購規(guī)則，首輪報價未中選的企業(yè)，有機會根據(jù)采購規(guī)則進行第二輪“復活”報價，以適宜價格供應臨床。

集采藥品落地

如何惠及醫(yī)患各方

此次第12批國家組織藥品集采主要覆蓋一些慢性病與重大疾病的常用藥、救命藥，涵蓋降血壓、降血脂、降血糖、抗腫瘤、抗感染等多個治療領域，共有4.5萬家醫(yī)藥機構(gòu)參與報量。藥品集中帶量采購，這場以“以量換價”為核心的民生改革，如何惠及醫(yī)患各方？

山東省金鄉(xiāng)縣居民陳女士患糖尿病多年了，最近到醫(yī)院開藥發(fā)現(xiàn)，她吃了多年的降糖藥價格由原來每瓶120元降到了現(xiàn)在的8.9元。

患者陳女士的女兒 葛女士：來買藥發(fā)現(xiàn)便宜了，很驚訝，以前很貴，一百多塊錢一瓶，有時候吃有時候不吃，現(xiàn)在便宜了也能堅持吃下去了。

金鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任 孟艷平：價格降下來以后，現(xiàn)在患者一般都能夠長期可持續(xù)性地來醫(yī)院購藥，降糖效果能夠保證，也減少了并發(fā)癥的發(fā)生。

基層醫(yī)療機構(gòu)是集采政策落地的前沿陣地。截至目前，金鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院已采購300余種國家集采藥品，累計為患者節(jié)省醫(yī)藥費用突破1億元。藥品、醫(yī)用耗材價格擠掉水分后，醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)得到優(yōu)化，也為學科升級留出了充足空間。

金鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院黨委書記 代建軍：通過藥品耗材價格大幅下降，優(yōu)化結(jié)構(gòu)，為引進新的技術、新的國談藥品和耗材也留足了足夠的發(fā)展空間。

集采改革的底層邏輯是醫(yī)�；�金的“騰籠換鳥”：通過擠干成熟仿制藥的價格泡沫，節(jié)約下來的醫(yī)保資金定向傾斜，優(yōu)先納入臨床剛需的創(chuàng)新藥、前沿特效藥，實現(xiàn)“老藥降價、新藥準入”的良性循環(huán)。

數(shù)據(jù)顯示，相較2019年，集采仿制藥每年可節(jié)約醫(yī)保經(jīng)費約1600億元，其中六成資金用于保障國家談判創(chuàng)新藥落地使用。從全國范圍來看，2018年至今藥品耗材集采累計節(jié)約基金約4400億元，超八成結(jié)余資金用于支持創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄，讓前沿醫(yī)學成果更快惠及大眾。

政策紅利不止惠及用藥群眾。在河南安陽，當?shù)亟Y(jié)合按病種付費醫(yī)保支付方式改革，進一步打通集采結(jié)余的落地通道：明確醫(yī)療機構(gòu)使用集采藥品、耗材后，當年對應的按病種付費標準不降低，集采節(jié)約出的耗材、藥品費用，留給醫(yī)療機構(gòu)自主調(diào)配使用，重點向醫(yī)務人員勞務報酬傾斜。

以心臟冠脈支架為例，集采后支架單價從17000元降至850元，但醫(yī)保對醫(yī)院的支付標準保持不變，耗材省下的空間用于提升醫(yī)護技術勞務價值。

安陽市人民醫(yī)院運營部主任 李含靖：從17000元降到850塊錢的空間，除了老百姓個人負擔降低以外，醫(yī)保讓我們墊資的這部分實際上是沒有降低支付標準的，這些我們就可以應用到醫(yī)務人員的獎勵上來，比如手術補助，我們心內(nèi)科的整體手術補助要比以前高出一倍左右。

與以往集采相比

有哪些新變化？

從2018年首批試點至今，國家組織藥品集中帶量采購已到了第8個年頭。8年來，集采規(guī)則持續(xù)優(yōu)化，范圍不斷擴大，使患者享受到了越來越多質(zhì)優(yōu)價宜的藥品，從單純“拼價格”轉(zhuǎn)向“拼質(zhì)量、拼效率、拼保供”。本次集采與以往相比，有哪些新變化？

本次集采平均每個品種有15家企業(yè)參與投標，競爭激烈程度較高。本次集采規(guī)則進一步強化反內(nèi)卷，對報價低于均值超過2個標準差的，可以中選但不帶量、不占入圍名額，排除極端低價對整體競爭格局和價格體系的影響。

本次集采強化質(zhì)量監(jiān)管要求。中選藥品采購協(xié)議期內(nèi)不得降級變更包裝，例如口服片劑不得由每片獨立包裝變更為多片瓶裝，避免因包裝形式變化影響藥效穩(wěn)定性。

為保障基層用藥，鼓勵緊密型醫(yī)聯(lián)體作為整體統(tǒng)一報量，提升基層醫(yī)療機構(gòu)需求集中度，提高中選企業(yè)供應配送積極性。

截至目前，12批國家組織藥品集采已累計覆蓋555種藥品，預計全國患者將于今年內(nèi)用上第12批集采降價后的中選藥品。

公立醫(yī)院為何難開原研藥？

近年來，一些患者發(fā)現(xiàn)，藥品集采之后，在公立醫(yī)院難開原研藥了。這究竟是什么原因?qū)е碌�，一起來看記者調(diào)查。

據(jù)了解，自2018年以來實行的國家藥品集中帶量采購，其核心策略是“以量換價”。一般來說，參與采購的醫(yī)院拿出全年采購量的70%左右份額作為承諾采購量，與藥企進行競爭性談判，愿意降價的藥企將獲得較高的銷售量，不愿意降價集采落選的企業(yè)將失去相當份額的市場。

據(jù)統(tǒng)計，前九批集采1600余個中選產(chǎn)品里，國產(chǎn)仿制藥中標占比達到96%，原研藥中標比例僅為4%左右。

專家介紹，很多進口原研藥在我國的銷售價格不僅高于國產(chǎn)藥，甚至明顯高于國際價格，有些藥品價格甚至是部分發(fā)達國家售價的3至5倍。比如：

5mg規(guī)格的降壓藥氨氯地平（絡活喜），在中國價格為3.26元／片，日本為1元/片，意大利為1.3元／片，葡萄牙為0.9元／片。

20mg規(guī)格的降脂藥立普妥，在中國價格為5.8元／片，英國為0.3元／片，澳大利亞為1.45元／片，比利時為1.39元／片。

南京大學衛(wèi)生政策與管理研究中心主任 顧海：中國目前仍然是發(fā)展中國家，進口原研藥給出這樣的價格讓我們難以接受。中國的醫(yī)療保險基金是基本醫(yī)療保險基金，主要是滿足基本醫(yī)療需求的。中國人口眾多，十幾億人，醫(yī)�；�金是有限的，那么我們要把這個基金盡量用好，既要公平又要賦予效率。既然通過了一致性評價的仿制藥，它的效果和原研藥基本上是一樣的話，當然選擇藥品價格較低的仿制藥，讓更多老百姓使用上我們的藥品。

秉承“廣覆蓋、保基本”原則，國家醫(yī)保需要照顧到全國十幾億參保人群能用上藥，藥費能得到報銷，因此中選藥物多為具備價格優(yōu)勢、通過一致性評價的仿制藥。當前，我國正在進行醫(yī)保支付方式改革，在公立醫(yī)院推行按病種“打包”付費，促進醫(yī)院主動控制成本，因此醫(yī)院也更傾向于選擇醫(yī)�？韶摀�的集采中選藥物。

顧海：國家衛(wèi)健委對公立醫(yī)院的考核，也是要求盡量提高醫(yī)療服務性的占比，在整個醫(yī)院收入當中降低藥占比，所以原研藥的價格比較高，如果實施了原研藥的銷售，那么可能藥占比就下不來，所以有的醫(yī)院采取比較簡單的方式，全部用中標藥。

據(jù)了解，現(xiàn)實中，不少醫(yī)院為了完成70%左右的帶量采購任務，針對集采未中選藥物，選擇少采購或者不采購，優(yōu)先完成集采硬指標，加之公立醫(yī)院藥占比考核等多種因素，造成在公立醫(yī)院難開進口藥的現(xiàn)象。

各地公立醫(yī)院帶量采購是按照不低于上年度藥品實際使用量的70%左右采購，也就是說，醫(yī)院理論上仍有30%的采購份額可以從沒有中選的產(chǎn)品中自行采購，這為多層次的用藥需求留下了空間。

藥價降了

如何保證藥品質(zhì)量不降？

從原研藥換成仿制藥，藥價降了，幾毛錢甚至幾分錢一片的藥，質(zhì)量靠不靠譜？藥品集采不追求“唯低價論”，價格競爭的前提是質(zhì)量達標。要參加集采，藥品、產(chǎn)線、企業(yè)都要過關：

一是藥品要“過評”，只有原研藥和通過國家一致性評價的仿制藥才能報名。仿制藥必須以原研藥為標桿，不僅成分一致，還要通過生物等效性試驗，證明吃到身體里吸收和療效也一樣，判斷的標準和美國、歐盟、日本等國際通行準則看齊。

二是產(chǎn)線要“過檢”，投標藥品的生產(chǎn)線兩年內(nèi)不能有違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的記錄，境外生產(chǎn)的仿制藥還要提供通過中國藥監(jiān)部門檢查的證明。

三是企業(yè)要有“經(jīng)驗”，必須具備同類劑型的生產(chǎn)經(jīng)驗，確保中選企業(yè)都是質(zhì)量記錄良好的實力派。

這三道關，從源頭把生產(chǎn)管理不規(guī)范、質(zhì)量記錄不好的企業(yè)擋在了門外。

中選不是終點，而是監(jiān)管的起點，后面的生產(chǎn)、供應、使用，每個環(huán)節(jié)都有嚴格的監(jiān)管。但是有些患者說，即使仿制藥再便宜，我也愿意使用原研藥，針對這一現(xiàn)象，我們看看上海的探索。

上海醫(yī)保定額報銷

社區(qū)開原研藥容易了

今年5月起，上海社區(qū)醫(yī)院在優(yōu)先配齊集采藥品的基礎上，可按需自主配備包括原研藥在內(nèi)的非中選藥品，同時，醫(yī)保部門對社區(qū)醫(yī)院采購非中選藥品的比例不再作硬性要求。此前一度難開的原研藥如今配得到了，不過自付變多了。

上海市黃浦區(qū)居民鄭女士患有肩周炎，又容易皮膚過敏，最近，她在家門口的社區(qū)醫(yī)院就配到了3盒進口貼膏。這種進口貼膏未能中選第11批集采，但并沒有因此在醫(yī)院內(nèi)消失。

另一位浦東新區(qū)居民王先生，也在社區(qū)衛(wèi)生服務中心開到了想要的降糖原研藥。

浦東新區(qū)花木社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)生 楊振英：王先生曾經(jīng)試過集采藥物，效果還是不錯的，當時血糖控制得不錯，后來因為他家里條件還可以，他們覺得經(jīng)濟條件能夠負擔，兒子提出能不能改成更好的原研藥。

今年5月起，上海落地執(zhí)行醫(yī)保新政，社區(qū)醫(yī)院在優(yōu)先配齊集采藥品的基礎上，可以根據(jù)居民實際需求，自主配備原研藥等非中選藥品。但是，對同一通用名、同一劑型的藥品，醫(yī)保只按集采中選價格作為支付標準，超出部分由患者全額自負。比如某原研藥價格為30元，集采藥中選價格5元，醫(yī)保只按5元標準報銷，剩下的需要患者自己承擔。

中國藥科大學醫(yī)藥價格研究中心主任 路云：愿意用原研藥就多付一些錢，要是覺得過評仿制藥也能夠把病治好，就用過評仿制藥，我們?nèi)珗箐N，實際上把選擇權(quán)和經(jīng)濟權(quán)都交給患者。

記者了解到，在上海大部分社區(qū)，曾使用第11批國家集采非中選藥品的就診患者中，只有20%左右仍在堅持使用原研藥，大多數(shù)患者已換成藥效相近但價格更低的集采藥。

業(yè)內(nèi)人士認為，醫(yī)保為社區(qū)松綁非集采藥使用，有利于推進分級診療。長期以來，分級診療面臨“基層接不住”的困境，其主要原因就是社區(qū)配不齊藥。隨著更多原研藥和創(chuàng)新藥進入社區(qū)，基層醫(yī)生有了更多的藥物選擇，便于為患者制定個性化治療方案，從而提升診療水平和服務能力。

浦東新區(qū)花木社區(qū)衛(wèi)生服務中心主任 劉莉：不管你是要性價比高的集采藥，還是更加認可原研藥，到社區(qū)就能配到需要的藥。之前作為社區(qū)非常難的是，很想服務好老百姓，但是可能拿不到好的藥品。現(xiàn)在完全不一樣了，政策引導老百姓到社區(qū)就診，尤其是常見病多發(fā)病，在藥品上面甚至優(yōu)于三級醫(yī)院。