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央廣網(wǎng)

上海新興涉事批次藥品艾滋病病毒核酸檢測為陰性

2019-02-07 09:14:00來源:國家藥監(jiān)局

  2月5日,國家藥監(jiān)局接到國家衛(wèi)生健康委通報,上海新興醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“上海新興”)生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病病毒抗體檢測為陽性。國家藥監(jiān)局立即要求上海市藥監(jiān)局對上海新興開展現(xiàn)場檢查,組織對同批原料血漿生產(chǎn)的產(chǎn)品和相鄰批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并派出督導(dǎo)檢查組抵達(dá)上海、江西,督促指導(dǎo)地方藥監(jiān)部門開展調(diào)查處置工作。國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)通知,要求立即暫停使用該企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品,并及時采取封存等控制措施。

  上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結(jié)果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結(jié)果為陰性。

  對企業(yè)現(xiàn)場核查等有關(guān)工作正在進(jìn)一步進(jìn)行中。

編輯: 韓曉余

國家藥監(jiān)局公布上海新興相關(guān)產(chǎn)品初步調(diào)查情況

2月5日,國家藥監(jiān)局接到國家衛(wèi)生健康委通報,上海新興醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“上海新興”)生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病病毒抗體檢測為陽性。上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結(jié)果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結(jié)果為陰性。

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