原標題：

醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理新規(guī)出臺

全力保障人民群眾用藥安全

為全面規(guī)范醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理，保障人民群眾用藥安全，近日，山西省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合山西省衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》）。該《規(guī)范》已于2026年7月1日起施行，有效期至2028年6月30日。

《規(guī)范》明確適用于全省醫(yī)療機構藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及追溯的全過程，要求各級醫(yī)療機構建立健全藥品質(zhì)量管理體系。在機構與人員方面，二級以上醫(yī)療機構須設立藥事管理與藥物治療學委員會，并配備具有相應學歷和職稱的藥學部門負責人；直接接觸藥品的人員需每年進行健康檢查。在設施與設備方面，《規(guī)范》對藥庫（房）的溫濕度監(jiān)測、冷藏冷凍設備、特殊藥品專庫專柜等提出明確要求�！兑�(guī)范》強化了藥品購進驗收管理，要求醫(yī)療機構臨床用藥由藥學部門統(tǒng)一采購，緊密型縣域醫(yī)共體可為成員單位集中采購并統(tǒng)一配送。在儲存養(yǎng)護環(huán)節(jié)，《規(guī)范》實行色標管理，合格區(qū)為綠色，待驗及退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在信息化追溯方面，《規(guī)范》要求醫(yī)療機構建立覆蓋藥品全生命周期的追溯體系，采購時索取追溯信息，驗收時掃描追溯碼，使用時保存記錄明細，退回時調(diào)整狀態(tài)標識，藥品追溯數(shù)據(jù)至少保存五年。（記者秦洋）