新華社華盛頓4月11日電(記者周舟)美國(guó)食品和藥物管理局11日首次批準(zhǔn)利用人工智能技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備上市銷售,這是一種可用于篩查糖尿病性視網(wǎng)膜病變的軟件程序,無(wú)需臨床醫(yī)生分析就能給出診斷結(jié)果。

　　美藥管局發(fā)布的公告說(shuō),這種軟件名為“IDx-DR”,它利用了人工智能算法,可對(duì)“拓普康NW400”相機(jī)拍攝的視網(wǎng)膜圖像進(jìn)行分析。

　　醫(yī)生在對(duì)受檢測(cè)者的視網(wǎng)膜拍照后,將圖像上傳到裝有該軟件的云服務(wù)器上,如圖像質(zhì)量合格,軟件會(huì)自動(dòng)分析并給出結(jié)果,一種是“檢出輕度以上糖尿病性視網(wǎng)膜病變,請(qǐng)咨詢眼科醫(yī)生”,另外一種是“未檢出輕度以上糖尿病性視網(wǎng)膜病變,請(qǐng)?jiān)谖磥?lái)12個(gè)月中重新檢測(cè)”。

　　糖尿病性視網(wǎng)膜病變是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。患者由于胰島素代謝異常,引起眼部組織、神經(jīng)及血管微循環(huán)改變,導(dǎo)致視覺功能受損。

　　對(duì)900名糖尿病患者的臨床測(cè)試顯示,對(duì)于有輕度以上糖尿病性視網(wǎng)膜病變者,這種人工智能軟件的判斷正確率為87.4%,而對(duì)于沒有輕度以上糖尿病性視網(wǎng)膜病變者,軟件判斷正確率為89.5%。

　　美藥管局醫(yī)療設(shè)備與放射衛(wèi)生中心眼耳鼻喉部主任瑪爾維娜·埃德爾曼說(shuō),現(xiàn)在有大量糖尿病患者,對(duì)他們進(jìn)行糖尿病性視網(wǎng)膜病變?cè)缙诤Y查非常重要,可大約50%的患者不會(huì)每年看眼科醫(yī)生,社區(qū)診所的醫(yī)生又可能缺乏眼科專業(yè)知識(shí),這種人工智能軟件可讓患者在社區(qū)診所就能得到篩查。

　　美藥管局說(shuō),IDx-DR是美國(guó)首款獲批的無(wú)需臨床醫(yī)生分析即可給出結(jié)果的醫(yī)療設(shè)備。