央廣網(wǎng)天津9月17日消息（記者張強(qiáng)）近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布我國第三個腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，這也是全球首個采用人工智能技術(shù)處理腦電數(shù)據(jù)的腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。天津大學(xué)腦機(jī)海河實(shí)驗(yàn)室作為核心起草單位，深度參與了該標(biāo)準(zhǔn)的研究與編制。

據(jù)了解，該“AI+腦機(jī)接口”醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)規(guī)范了腦機(jī)接口醫(yī)療器械的數(shù)據(jù)采集、處理、標(biāo)注、存儲和訪問等全流程的技術(shù)要求和測試方法，幫助企業(yè)解決腦機(jī)接口醫(yī)療器械數(shù)據(jù)集質(zhì)量控制尺度不統(tǒng)一、建設(shè)過程不規(guī)范等共性問題。新標(biāo)準(zhǔn)將于明年9月1日起正式實(shí)施。

據(jù)介紹，腦機(jī)接口醫(yī)療器械需要通過“學(xué)習(xí)”大量腦電數(shù)據(jù)、“訓(xùn)練”人工智能算法，才能準(zhǔn)確理解患者意圖，數(shù)據(jù)質(zhì)量關(guān)系到治療效果與患者安全。為了支持我國腦機(jī)接口醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需，國家藥監(jiān)局采用快速程序立項(xiàng)并批準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)為腦機(jī)接口醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)提供了統(tǒng)一的腦電數(shù)據(jù)集“質(zhì)量標(biāo)尺”，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。

作為我國腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的中堅(jiān)力量，天津大學(xué)腦機(jī)海河實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)已主持起草腦機(jī)接口領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)，作為核心骨干參與起草腦機(jī)接口領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)8項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)，同時正在牽頭起草和參與制定腦機(jī)接口領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)20余項(xiàng)。據(jù)悉，該團(tuán)隊(duì)擁有目前腦機(jī)交互領(lǐng)域世界最大專利池，腦電識別精度、控制指令數(shù)量和信息傳輸率3項(xiàng)核心指標(biāo)均達(dá)到國際領(lǐng)先水平，形成包括數(shù)百項(xiàng)國家發(fā)明專利和國際專利在內(nèi)的完整自主知識產(chǎn)權(quán)體系，近5年團(tuán)隊(duì)在國際腦機(jī)接口領(lǐng)域SCI論文數(shù)量和專利數(shù)量均位居研究機(jī)構(gòu)第一。