抗感冒藥品銷售又有新規(guī)。近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告:認為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng),使用風險大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準證明文件。已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回。
近年來,抗感冒藥的“限購”、停售并不罕見,那么此次禁售的兩種藥物踩到了哪些“禁區(qū)”?抗感冒類藥物的選購需要注意什么?為此,記者到相關(guān)藥店、醫(yī)院進行了采訪。
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,此次禁售藥品的生產(chǎn)企業(yè)分別為麗珠集團麗珠制藥廠和石藥集團歐意藥業(yè)有限公司,常見的藥品為麗珠感樂和新芬泰。12月3日晚,記者來到杭州市江干區(qū)的某連鎖藥房,工作人員告訴記者,多年來,這兩種藥一直未在該藥房出售。記者隨即詢問了杭州市內(nèi)的幾家省屬醫(yī)院的藥房,也得到了同樣的回答。
浙江大醫(yī)醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院藥劑科副主任周權(quán)告訴記者:“不知道浙江是否有這兩個藥品,鑒于抗過敏藥特非那定存在潛在的心臟毒性,感冒時假如需要抗卡他癥狀(咳嗽、流涕、打噴嚏、鼻塞),一般臨床會選擇更為安全的含有氯苯那敏的復(fù)方抗感冒藥!逼鋵,早在上世紀90年代,全球藥學界就已經(jīng)對特非那定的毒性有所認識。
“非索非那定是特非那定的活性代謝物,它具有相同的抗過敏作用但沒有心臟毒性,非索非那定上市后基本取代了特非那定在臨床的使用!敝軝(quán)說。
那么,特非那定的“毒性”在哪里?周權(quán)說,最為危險的一種情況是“患者使用了含有特非那定藥物的同時,使用了CYP3A4的強抑制劑。CYP3A4是特非那定的主要藥物代謝酶,“一旦CYP3A4活性被抑制,特非那定得不到有效代謝,會引起在血液中的藥物濃度增高,可能導(dǎo)致尖端扭轉(zhuǎn)型心律失常,這是一種致命的疾病。”
記者在特酚偽麻片藥品說明書中發(fā)現(xiàn),“注意事項”一欄中特別提示:本品中的特非那定可致嚴重心律失常,故心臟病患者應(yīng)慎用。而特洛偽麻膠囊藥品說明書中的“不良反應(yīng)”一欄提到:心血管系統(tǒng),極少出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng),如室性快速心律不齊,低血壓,暈厥,心臟QT間期延長乃至心跳停止、死亡。
其實,這并非首次對抗感冒藥進行限制。早在2012年,浙江省就下發(fā)了《關(guān)于進一步加強含麻黃堿復(fù)方制劑管理的通知》,要求在全省藥店內(nèi)購買含麻黃堿類制劑需要登記專表,查驗、登記購買者身份證,并規(guī)定一次性購買不能超過5小包。
6年前的一紙“限購”令引發(fā)了社會對抗感冒藥的關(guān)注,感冒藥能不能隨便吃?要不要吃?也是老百姓經(jīng)常走入的誤區(qū)。
周權(quán)說,臨床上,90%的病毒性感冒都可以自愈,但是如果感冒涉及到咳嗽、流涕、有痰等癥狀,依然建議對癥用藥!安煌巳骸⒉煌Y狀、不同藥物,需要在醫(yī)生和藥劑師的指導(dǎo)下個體化正確選擇抗感冒藥!保ㄕ憬诰記者 陳寧 李文芳)
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