記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局了解到,食藥監(jiān)總局近期組織對(duì)手術(shù)衣、高頻手術(shù)設(shè)備、總甲狀腺素檢測(cè)試劑等6個(gè)品種79批醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)有3批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
根據(jù)抽檢結(jié)果,吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣,抗?jié)B水性(產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;廣東百生醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)高頻電刀,外殼的封閉性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;長(zhǎng)沙比揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)輸液泵,設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,食藥監(jiān)總局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。(記者:陳聰)
《醫(yī)述》:多點(diǎn)執(zhí)業(yè) 多點(diǎn)理想