新華社北京5月25日電(記者李松、陳聰)記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局了解到，食藥監(jiān)總局近期組織對(duì)多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備1個(gè)品種41臺(tái)的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)9臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)。

　　根據(jù)通報(bào)，深圳華騰生物醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的非正常工作指示不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；北京鑫德恒瑞科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，連續(xù)漏電流和患者輔助電流(正常工作溫度下)、心率的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度、心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的非正常工作指示；江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，心率的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　其他不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品信息，已在食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上公布。

　　食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào)，相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別，主動(dòng)召回并公開(kāi)召回信息。企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)如發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)采取暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用的緊急控制措施。